Gebrauchsinformation Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bitte bei Fragen an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder an Ihre Apotheke. Lopedium® akutbei akutem Durchfall Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid 2 mg/Kapsel Zusammensetzung Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 Kapsel enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid. Sonstige Bestandteile: Gelatine, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke, Talkum, Farbstoffe schwarzes Eisenoxid (E 172), Gelborange S (E 110), Patentblau (E 131), Titandioxid (E 171) Hinweis für Diabetiker 1 Kapsel enthält 0,01 BE. Darreichungsform und Inhalt Originalpackung mit 10 (N1) Kapseln Lopedium® akut bei akutem Durchfall ist ein Mittel gegen akute Durchfälle. HEXAL AG Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen Tel.: (08024) 908-0, Fax: (08024) 908-1290 e-mail: patientenservice@hexal.de Hersteller Salutas Pharma GmbH, ein Unternehmen der HEXAL AG Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Anwendungsgebiete Zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfällen für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren, sofern keine ursächliche Therapie zur Verfügung steht. Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamid darf nur unter ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen. Gegenanzeigen Wann dürfen Sie Lopedium® akutbei akutem Durchfall nicht anwenden? Lopedium® akutbei akutem Durchfall darf nicht angewendet werden bei - bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Loperamidhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile - Zuständen, bei denen eine Verlangsamung der Darmtätigkeit zu vermeiden ist, z. B. aufgetriebener Leib, Verstopfung und Darmverschluss - Durchfällen, die mit Fieber und/oder blutigem Stuhl einhergehen - Durchfällen, die während oder nach der Einnahme von Antibiotika auftreten (pseudomembranöse (Antibiotika- assoziierte) Colitis) - chronischen Durchfallerkrankungen (Diese Erkrankungen dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit Loperamid behandelt werden.) - einem akuten Schub einer Colitis ulcerosa (geschwürige Dickdarmentzündung) - Kindern unter 12 Jahren (siehe ?Was ist bei Kindern zu berücksichtigen??). Wann dürfen Sie Lopedium® akutbei akutem Durchfall erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen? Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Lopedium® akut bei akutem Durchfall nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen. Lopedium® akut bei akutem Durchfall darf nur nach ärztlicher Verordnung angewendet werden, wenn eine Lebererkrankung besteht oder durchgemacht wurde, weil bei schweren Lebererkrankungen der Abbau von Loperamid verzögert sein kann. Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten? Da mit der Anwendung bei Schwangeren keine Erfahrungen vorliegen, sollten Sie Lopedium® akut bei akutem Durchfall in der Schwangerschaft nicht einnehmen. Da der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht, sollten Sie Lopedium® akutbei akutem Durchfall in der Stillzeit nicht einnehmen. Was ist bei Kindern zu berücksichtigen? Kinder unter 2 Jahren dürfen nicht mit Loperamid-haltigen Arzneimitteln, wie z. B. Lopedium® akutbei akutem Durchfall, behandelt werden. Kinder zwischen 2 und 12 Jahren dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit Loperamid-haltigen Arzneimitteln behandelt werden. Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes ist Lopedium® akut bei akutem Durchfall für diese Altersgruppe nicht geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicher Verordnung andere Darreichungsformen zur Verfügung. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden? Bei Durchfällen kann es zu großen Flüssigkeits- und Salzverlusten kommen. Als wichtigste Behandlungsmaßnahme bei Durchfall muss deshalb auf Ersatz von Flüssigkeit und Elektrolyten geachtet werden. D